האתגר
מסתם לב שאינו נפתח כראוי הוא בעיה שמטופלת כיום בניתוח או בהתערבות צנתרית מורכבת. הלקוח פיתח גישה אחרת: קפסולה זעירה שמוחדרת אל הלב באמצעות מערכת הולכה ייעודית, ובהגיעה ליעד נפתחת במנגנון שחרור מכאני — פורסת זרועות עיגון ומבצעת את פעולת הפתיחה מבפנים. תפקידנו היה להפוך את העיקרון למכלול עובד.
הנדסה בקנה מידה של מילימטרים
כשכל המנגנון חייב להתקפל לקוטר של צנתר, כל פרט הופך לקריטי: צירים בקוטר של מחט, קפיצים שאורכם עשרה מילימטרים, וזרועות שנפרסות בתנועה אחת אמינה. את הקינמטיקה בדקנו קודם על דגמי פלסטיק מוגדלים, ורק אז עברנו לחלקי מתכת זעירים בהדפסה תלת-ממדית — תהליך שמאפשר גאומטריות שאי אפשר לכרסם בגודל כזה, כמתואר במאמר על הדפסה תלת-ממדית. עבודת המנגנונים עצמה נשענת על העקרונות שבמאמרים על תכנון מנגנונים ועל קפיצים בתכנון מוצר.
מה לומדים מהרכבה ראשונה
סבב הייצור הראשון של החלקים לימד אותנו היכן הסיכון: עיוות קל בחלקים ארוכים, סטיית עיגול בחלקים סובבים וחספוס פנים — כל אחד מהם מוסיף חיכוך שמנגנון זעיר אינו סולח עליו. המסקנות תורגמו לדרישות בקרת איכות מחודדות לסבב הבא, בגישה שמתוארת במאמר על בקרת איכות בייצור, וכן למתקני הרכבה ייעודיים שהדפסנו לצוות. גם שיטת ההרכבה עצמה תוכננה מחדש: צירים נבנים מצינוריות דקיקות שנחתכות במקום, כך שהן ננעלות בעיוות מבוקר בלי הדבקה ובלי ריתוך — פתרון שמתאים גם לקצב של סדרות ייצור.
תחומי הפיתוח
- מיקרו-מכניקה: מנגנון קיפול ושחרור בסבילויות מיקרוניות.
- חומרים וייצור: הדפסת מתכת, ליטוש פנים ומתקני הרכבה.
- רגולציה: העבודה מתנהלת במסלול של רגולציה למכשור רפואי עם ניהול סיכונים מתועד.
הערה על ההקשר
זהו פרויקט מכשור רפואי בשלבי פיתוח, ולכן הפרטים המוצגים כאן כלליים בכוונה. בסרטון המצורף אפשר לראות את מנגנון הפתיחה בפעולה — מהמצב המקופל, דרך פריסת הזרועות, ועד הנעילה במצב הפתוח. זהו אחד הפרויקטים העדינים ביותר שעברו אצלנו במעבדה, והוא ממחיש עד כמה פיתוח מכשור רפואי הוא שילוב של מכניקה עדינה, משמעת תהליכית וסבלנות.
תמונות מהפרויקט
רוצים להפוך רעיון למוצר? צרו קשר עם צוות פרוג'קטס האוס בע"מ – טלפון: 054-8936922 | דוא"ל: info@projects-house.com – ונשמח ללוות אתכם משלב הרעיון ועד המדף.
