השלב שמגלים מאוחר מדי
תקינה היא אחד התחומים היחידים שבהם אי אפשר להתפשר, לדחות או לאלתר: מוצר שאינו עומד בדרישות פשוט אינו ניתן למכירה חוקית בשוק היעד. למרות זאת, ברוב הפרויקטים היא נזכרת רק בסוף – אחרי שהתכן ננעל ולעיתים אחרי שהתבניות הוזמנו. אז מתגלה שהמוצר דורש שינוי, והשינוי יקר פי כמה משהיה בשלב התכן.
מה קובע אילו דרישות חלות
שלושה פרמטרים:
- סוג המוצר – חשמלי, מכני, רפואי, לילדים, במגע עם מזון, אלחוטי.
- שוק היעד – ישראל, האיחוד האירופי, ארצות הברית, שווקים אחרים. לכל אחד מערכת דרישות משלו.
- אופן השימוש – מוצר צרכני מחייב יותר ממוצר לשימוש מקצועי בסביבה מבוקרת.
קבוצות הדרישות הנפוצות
בטיחות חשמלית
כל מוצר שמתחבר לרשת החשמל או מכיל סוללה נבדק לבטיחות: בידוד, הגנה מפני התחשמלות, התנהגות בתקלה, התחממות. מוצרים עם סוללות ליתיום כפופים גם לדרישות שינוע נפרדות – ראו תכנון מערכת סוללה למוצר.
תאימות אלקטרומגנטית
המוצר אינו מפריע למכשירים אחרים ואינו מושפע מהם. זו הבדיקה שמפילה הכי הרבה מוצרים בפעם הראשונה, והיא כמעט תמיד דורשת שינויים בלוח האלקטרוני. פירוט בתאימות אלקטרומגנטית.
אישור שידור
מוצר עם רדיו – בלוטות', רשת אלחוטית, סלולר – טעון אישור נפרד לכל שוק. שימוש במודול שכבר אושר מקצר מאוד את התהליך, וזו החלטה שיש לקבל בשלב תכנון האלקטרוניקה. ראו שימושים בבלוטות'.
בטיחות מכנית וכימית
קצוות חדים, נקודות מעיכה, יציבות, חלקים קטנים במוצרי ילדים, וחומרים מסוכנים. מוצרים לילדים ולמזון כפופים לדרישות חומר מחמירות – ראו בחירת חומרים למוצר.
מכשור רפואי
עולם נפרד לחלוטין, עם דרישות תיעוד וניהול סיכונים משלו – ראו רגולציה למכשור רפואי.
סדר הפעולות הנכון
- בתחילת הפרויקט – לקבוע שווקי יעד ולמפות אילו דרישות חלות. זו עבודת יום, והיא משנה החלטות תכן.
- בשלב התכן – לתכנן לפי הדרישות: מרווחי בידוד, סינון, הארקה, סימון, נגישות לרכיבים.
- לפני נעילת התכן – בדיקה מקדימה במעבדה על אב טיפוס. בדיקה כזו עולה חלק קטן מהבדיקה המלאה, ומגלה כשלים בזמן שעוד אפשר לתקן בזול.
- אחרי נעילה – בדיקות מלאות והפקת תיק תיעוד.
- לפני שיווק – סימון, הצהרות והוראות שימוש, כמפורט במה נדרש כדי שמוצר יגיע למדף.
עלות וזמן
שני המשאבים שנוטים להערכת חסר. תהליך בדיקות מלא במעבדה מוסמכת נמדד בשבועות רבים כשהכול עובר בפעם הראשונה, ובחודשים כשלא. התקציב משתנה מאוד לפי סוג המוצר – מוצר מכני פשוט זול משמעותית ממוצר אלחוטי, ומוצר רפואי יקר בסדר גודל. הכללת הסעיף הזה בתכנון הכספי מפורטת בכמה הון לגייס ולאיזה שלב.
מי מבצע את התהליך
שלושה גורמים שונים מעורבים, ולעיתים מבלבלים ביניהם. מעבדת בדיקות מבצעת את המדידות ומנפיקה דוחות. גוף אישור בוחן את התיק ומעניק את האישור, בשווקים שבהם נדרשת מעורבות כזו. יועץ רגולציה אינו מבצע דבר מהם אלא מכוון: מגדיר אילו תקנים חלים, מכין את התיק ומלווה מול המעבדה.
עבור יזם שזו לו הפעם הראשונה, הליווי של יועץ הוא לרוב ההשקעה המשתלמת ביותר – לא בגלל המסמכים אלא בגלל ההחלטות המוקדמות. קביעה נכונה של היקף הבדיקות והימנעות מבדיקות שאינן נדרשות חוסכות לעיתים יותר מעלות הייעוץ עצמו. גורם נוסף שכדאי לשתף מוקדם הוא היצרן, שלעיתים כבר מייצר מוצרים מאושרים ומכיר את הדרישות – ראו מציאת מפעל ייצור בסין.
מה קורה כשמדלגים
מוצר שנמכר ללא האישורים הנדרשים חושף את היצרן לאחריות מלאה בכל תקלה, לסירוב של רשתות ומפיצים לשווק אותו, ולעצירה במכס. במקרים רבים גם חברת הביטוח לא תכסה. הסיכון הזה גבוה במיוחד במכירה ישירה לצרכן, שבה היצרן הוא גם היבואן וגם האחראי – שיקול שנדון באסטרטגיית מכירות באינטרנט. את ההיערכות ההנדסית לשלב זה מרכז מהם שירותי הכנה לייצור.
רוצים להפוך רעיון למוצר? צרו קשר עם צוות פרוג'קטס האוס בע"מ – טלפון: 054-8936922 | דוא"ל: info@projects-house.com – ונשמח ללוות אתכם משלב הרעיון ועד המדף.
